في(غوليد) الطبي، الجودة والسلامة هي أساس تصنيع الأجهزة الطبية لدينا.هـو جهاز تصوير بالموجات فوق الصوتيةمولدات الضرر الراديوي وأنظمة إزالة الترددات الراديوية، نحن نطبق إجراءات صارمة لإدارة الجودة لضمان أداء موثوق به وجودة منتج ثابتة.
يشمل نظام الجودة لدينا تصميم المنتجات واختيار المكونات والتصنيع والاختبار والفحص النهائي لتلبية متطلبات أسواق الرعاية الصحية العالمية.
منشأة التصنيع لدينا تعمل تحتنظام إدارة الجودة المعتمد بمعيار ISO 13485، المعيار المعترف به دوليا لمصنعي الأجهزة الطبية.
يضمن معيار ISO 13485:
✓ تصميم وتطوير المنتجات المسيطر عليها
✓ مؤهلات صارمة للمورد
✓ عمليات إنتاج موحدة
✓ إجراءات إدارة المخاطر
✓ تتبع كامل للمنتج
✓ التحسين المستمر للجودة
أجهزةنا الطبية تتوافق مع المتطلبات التنظيمية الدولية المعمول بها، بما في ذلك:
منتجاتنا تلبي متطلبات الأجهزة الطبية الأوروبية من خلال:
لقد أكملت منتجاتنا متطلبات تسجيل إدارة الغذاء والدواء ذات الصلة لدعم التوزيع في السوق الأمريكية.
هذه الشهادات تظهر التزامنا بالامتثال التنظيمي العالمي وسلامة المنتجات.
لضمان توفير طاقة RF الموثوق بها وأداء الجهاز ، يخضع كل منتج لفحوصات جودة صارمة.
يتم تقييم جميع المكونات والمواد الرئيسية قبل الإنتاج.
التصنيع يتبع إجراءات موحدة مع عمليات خاضعة للسيطرة ومشغلين مدربين.
يتم اختبار كل نظام RF ل:
قبل الشحن، يخضع كل جهاز للتحقق النهائي من الجودة، بما في ذلك:
مع شهادة أيزو 13485، الامتثال MDR الموافقة، تجربة تسجيل FDA، وقدرات التصنيع المهنية،[اسم الشركة]يوفر حلول طبية موثوقة للأشعة الراديوية للمستشفيات والعيادات والموزعين الدوليين.
نحن ندعم:
✓ تصنيع المعدات الأولية / العلامات الخاصة
✓ تعاون الموزعين العالميين
✓ الدعم التقني
✓ حلول طبية مخصصة
الجودة هي التزامنا بتوفير حلول رعاية صحية أكثر أماناً وفعالية.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
