أنبوب الدوران خارج الجسم القابل للتصرف PVC المستخدم في جهاز النقل الذاتي

أنبوب الدورة الدموية خارج الجسم المستخدم في جهاز نقل الدم الذاتي

نظرة عامة

أنبوب الدورة الدموية خارج الجسم القابل للتخلص منه هو جهاز طبي يستخدم في إجراءات البايباس القلبي الرئوي (CPB) لتدوير الدم خارج الجسم أثناء جراحة القلب.إنه أنبوب بلاستيكي متصل بأوعية الدم للمريض وآلة CPB.

أنبوب القيادة، أي أنه يستخدم مرة واحدة فقط لإجراء جراحي واحد ثم يتم التخلص منه. وهذا يقلل من خطر العدوى والتلوث المتبادل بين المرضى.

أثناء عملية التشخيص الدموي، يتم إدخال الأنبوب في الوريد أو الشريان في جسم المريض ويتم توصيله بجهاز التشخيص الدموي. ثم يتم تحويل الدم من القلب ويتم تداوله عبر الأنبوب والجهاز،حيث هو مُأكسِن، يتم تصفيتها، وتضخ مرة أخرى في جسم المريض.

تتوفر أنابيب الدورة الدموية خارج الجسم القابلة للإستخدام مرة واحدة بأحجام مختلفة لتلبية احتياجات المرضى المختلفة. عادة ما تكون مصنوعة من مواد متوافقة بيولوجيا،مثل PVC (بولي فينيل كلوريد) أو البولي يوريثان، والتي هي آمنة للاستخدام في جسم الإنسان.

بعد الانتهاء من إجراءات الـ CPB، يتم إزالة الأنبوب المستخدم مرة واحدة بعناية ويتم التخلص منه، ويتم استعادة تدفق الدم للمريض إلى حالته الطبيعية.

المواصفات

الخصائص الرئيسية

• PVC الطبية ذات التوافق البيولوجي الممتاز

• شفافية عالية لمراقبة تدفق الدم المستمر

• جدار داخلي سلس للحد من تلف خلايا الدم

• تصميم أنابيب مرنة ومقاومة للانحناء

• مقاومة تدفق منخفضة للدورة الدموية الخارجية المستقرة

• منتج EO المعقّم للاستخدام الواحد

• متوافق مع معظم أنظمة البايباس القلبي الرئوي

• متاح لتطبيقات البالغين والأطفال والرضع والمولودين الجدد

• موصلات آمنة لتجميع دائرة موثوق بها

• تصنيع وفقا لمعايير إدارة الجودة ISO 13485

• تتبع الشرائح الكامل

• دعم تصنيع المنتجات الأصلية والمنتجات ذات العلامات التجارية الخاصة

فوائد المنتج

أنبوب الدورة الدموية خارج الجسم المستخدم لمرة واحدة تم تصميمه لتحسين سلامة وكفاءة إجراءات الدورة الدموية خارج الجسم

الفوائد تشمل:

• تدفق دم مستقر في جميع أنحاء الدائرة خارج الجسم

• تقليل خطر التلوث المتقاطع من خلال تصميم الاستخدام الواحد

• توافق ممتاز مع معدات CPB القياسية

• الأداء الميكانيكي الموثوق به أثناء الإجراءات الطويلة

• تحسين الرؤية للمراقبة السريرية

• تقليل خطر ارتجاع الأنابيب وقطع التدفق

• سهولة التثبيت ودمج النظام

• مناسبة للمستشفيات ومراكز جراحة القلب ومختبرات الأبحاث الطبية

التطبيقات السريرية

يتم استخدام أنبوب الدورة الدموية خارج الجسم المستخدم مرة واحدة على نطاق واسع في جراحة القلب والأوعية الدموية وإجراءات الدورة الدموية خارج الجسم ، بما في ذلك:

• اختبار القلب الرئوي (CPB)

• عملية زراعة قناة الشريان التاجي (CABG)

• جراحة استبدال صمام القلب

• جراحة أمراض القلب الخلقية

• جراحة قلب مفتوح

• أنظمة الدورة الدموية خارج الجسم

• أنظمة نقل الدم الذاتي

• المستشفيات التعليمية الطبية

• مختبرات الأبحاث الطبية الحيوية

تم تصميم الأنبوب للعمل كمسار الدم يربط أوكسجيناتورات، خزانات، مرشحات الشرايين، مضخات طرد مركزي، مبادلات الحرارة، ومكونات دائرة CPB الأخرى.

كيف يعمل أنبوب الدورة الدموية خارج الجسم

أثناء عملية البايباس القلبي الرئوي، يشكّل أنبوب الدورة الدموية خارج الجسم القابل للتخلص منه الطريق الدموي الأساسي بين المريض وآلة القلب والرئة.يتم تحويل الدم من نظام الدورة الدموية للمريض عبر الأنابيب إلى جهاز الأكسجينحيث يتم إضافة الأكسجين وإزالة ثاني أكسيد الكربون.يمر الدم بعد ذلك عبر مكونات دائرة إضافية مثل مرشحات الشرايين ومبادلات الحرارة قبل إعادته بأمان إلى الدورة الدموية للمريض.

تم تصميم الأنبوب للحفاظ على تدفق الدم السلس مع تقليل الاضطرابات، وفقدان الضغط، وتلف خلايا الدم،المساهمة في الدورة الدموية خارج الجسم الآمنة والفعالة أثناء جراحة القلب.

لماذا اخترت غولاد

تلتزم شركة Golead بتوفير المستهلكات الجراحية القلبية الوعائية الموثوقة للمستشفيات والموزعين وشركاء OEM في جميع أنحاء العالم.

ميزاتنا تشمل:

• نظام تصنيع معتمد حسب ISO 13485

• فريق الهندسة المهنية للأجهزة الطبية

• مراقبة صارمة للجودة طوال فترة الإنتاج

• قدرة التصنيع المستقرة للطلبات السائبة

• التسليم السريع و جدولة الإنتاج المرنة

• خدمات تخصيص OEM و ODM

• أسعار تنافسية مباشرة من المصنع

• دعم شامل لتوثيق التصدير

• فريق مبيعات دولي ذو خبرة

• خدمة تقنية و خدمة ما بعد البيع

ضمان الجودة

يتم السيطرة على جودة المنتج طوال عملية التصنيع بأكملها.

كل مجموعة أنابيب تخضع:

• فحص المواد الخام الطبية

• التحقق من دقة الأبعاد

• اختبار قوة الجهاز

• اختبار التسرب والضغط

• التفتيش البصري

• التحقق من صحة تعقيم EO

• فحص سلامة التعبئة

• فحص الجودة النهائي قبل الشحن

كل دفعة إنتاج قابلة للتتبع بالكامل لضمان اتساق المنتج والامتثال التنظيمي.

الشهادات

• ISO13485
• FSC
• DOC

التعبئة والشحن

يتم تعبئة كل أنبوب الدورة الدموية خارج الجسم مرة واحدة بشكل فردي في كيس معقّم من الدرجة الطبية للحفاظ على نظافة المنتج وعقمه.

تشمل خيارات التعبئة:

• عبوات فردية معقمة

• الصندوق الداخلي الواقي

• علبة الصادرات القياسية

• تعبئة OEM مخصصة متوفرة

طرق الشحن:

• DHL

• فيديكس

• UPS

• الشحن الجوي

• الشحن البحري

تتوفر حلول التسليم في جميع أنحاء العالم وفقًا لمتطلبات العملاء.

الأسئلة الشائعة

هل الأنابيب معقمة؟

كل مجموعة من الأنابيب تم تعقيمها باستخدام أكسيد الإيثيلين (EO) وتتوفر في عبوات عازلة للاستخدام الواحد.

س2: ما هي المواد المستخدمة؟

يتم تصنيع الأنابيب من PVC الطبية المختارة للشفافية الممتازة والمرونة والتوافق البيولوجي.

س3: ما هي مجموعات المرضى التي يتم دعمها؟

تتوفر تكوينات للمرضى البالغين والأطفال والرضع والمواليد الجدد.

س4: مع أي أجهزة متوافقة الأنابيب؟

تم تصميم الأنبوب لاستخدامه مع أنظمة البايباس القلبي الرئوي القياسية، بما في ذلك أوكسجيناتورات ومصفات الشرايين ومخازن الوريد ومبادلات الحرارة وأجهزة القلب والرئة.

هل يمكنك توفير تصنيع OEM؟

نعم، نحن نقدم خدمات OEM و ODM، بما في ذلك تكوينات الأنابيب المخصصة، وضع العلامات، والتغليف، والعلامات التجارية.

س6: ما هي الشهادات التي لديك؟

وتعمل منشأة التصنيع لدينا بموجب معايير إدارة الجودة ISO 13485. يمكن توفير وثائق إضافية وفقا لمتطلبات السوق.

هل يمكنني طلب عينات؟

نعم، طلبات العينات متاحة لتقييم الجودة قبل الإنتاج الضخم

س8: كيف تضمنون جودة المنتج؟

كل منتج يخضع لفحص المواد الخام، والتحقق من الأبعاد، واختبار التسرب، والتحقق من صحة التعقيم، وفحص التعبئة والتغليف، ومراقبة الجودة النهائية قبل الشحن.

س9: ما هو وقت التسليم؟

يتم تسليم المنتجات القياسية بشكل عام في غضون 7-15 يوم عمل بعد تأكيد الطلب. قد تتطلب المنتجات المخصصة وقت إنتاج إضافي.

س10: إلى أي دول تصدرون؟

منتجاتنا يتم توفيرها للموزعين والمستشفيات والمؤسسات الطبية في أوروبا وآسيا والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الشمالية وأمريكا الجنوبية.

مخطط

التكوين القياسي

أنبوب الدورة الدموية خارج الجسم يستخدم لنظام نقل الدم الذاتي